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    1.  

      產品描述

      辦理醫療器械許可證需要提供資料

      申請人向省食品藥品監督管理局提出開辦申請,并提交如下材料:

      01

      《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份;

      02

      企業名稱預核準通知書或營業執照復印件;

      03

      申請報告;

      04

      營業場所、倉庫平面圖;

      05

      房屋產權或使用權證明;

      06

      擬辦企業負責人、質量管理人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

      07

      技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件;

      08

      質量管理文件目錄;

      09

      申倉儲設施設備目錄;

      10

      申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明。

      成信宏醫療器械許可辦理流程

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